Deliberação 269/2001. - A firma Janssen Farmacêutica Portugal, Lda., é titular da autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Nizoral, óvulo de 400 mg, concedida em 19 de Agosto de 1998, consubstanciada na autorização com os registos n.os 9647115 e 9647107.

A titular da AIM vem solicitar a sua revogação, uma vez que deixou de comercializar o medicamento Nizoral, óvulo de 400 mg, na apresentação de caixa de 3 unidades e caixa de 5 unidades.

Assim, a pedido da sociedade Janssen Farmacêutica Portugal, Lda., e ao abrigo da alínea b) do n.º 2 do artigo 140.º do CPA, o conselho de administração do INFARMED delibera revogar a AIM do medicamento Nizoral, óvulo de 400 mg, consubstanciada nos registos n.os 9647115 e 9647107, e anular os respectivos registos no INFARMED.

12 de Janeiro de 2001. - O Conselho de Administração: Miguel Andrade, presidente - Rogério Gaspar, vice-presidente - Vasco Maria, vice-presidente - C. Laranjeira Henriques, vogal - Rosário Sobral, vogal.