Deliberação 268/2001. - A firma Janssen Farmacêutica Portugal, Lda., é titular da autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Nizoral, solução vaginal de 2,5 mg/ml, concedida em 28 de Maio de 1994, consubstanciada na autorização com o registo n.º 2231181.

A titular da AIM vem solicitar a sua revogação, uma vez que deixou de comercializar o medicamento Nizoral, solução vaginal de 2,5 mg/ml, na apresentação de frasco de 600 ml.

Assim, a pedido da sociedade Janssen Farmacêutica Portugal, Lda., e ao abrigo da alínea b) do n.º 2 do artigo 140.º do CPA, o conselho de administração do INFARMED delibera revogar a AIM do medicamento Nizoral, solução vaginal de 2,5 mg/ml, consubstanciada no registo n.º 2231181, e anular o respectivo registo no INFARMED.

12 de Janeiro de 2001. - O Conselho de Administração: Miguel Andrade, presidente - Rogério Gaspar, vice-presidente - Vasco Maria, vice-presidente - C. Laranjeira Henriques, vogal - Rosário Sobral, vogal.