Deliberação 181/2001. - A firma Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S. A., é titular da autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Zaditen Sro, comprimido de libertação prolongada de 2 mg, concedida em 20 de Fevereiro de 1992, consubstanciada na autorização com o registo n.º 2069789.

A titular da AIM vem solicitar a sua revogação, uma vez que deixou de comercializar o medicamento Zaditen Sro, comprimido de libertação prolongada 2 mg, na apresentação em caixa de 30 unidades.

Assim, a pedido da sociedade Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S. A., e ao abrigo da alínea b) do n.º 2 do artigo 140.º do CPA, o conselho de administração do INFARMED delibera revogar a AIM do medicamento Zaditen Sro, comprimido de libertação prolongada de 2 mg, consubstanciada no registo n.º 2069789, e anular o respectivo registo no INFARMED.

15 de Dezembro de 2000. - Pelo Conselho de Administração: Miguel Andrade, presidente - Rogério Gaspar, vice-presidente - Vasco Maria, vice-presidente - C. Laranjeira Henriques, vogal.