Deliberação 1405/2000. - A sociedade Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda., é titular da autorização de introdução no mercado do medicamento Tracrium, solução injectável, em embalagens de cinco unidades de 10 ml, com a dosagem de 10 mg/ml, consubstanciada na autorização com o registo n.º 8641423.
A titular da AIM vem solicitar o seu cancelamento, uma vez que deixou de comercializar o medicamento Tracrium, solução injectável, em embalagens de cinco unidades de 10 ml, com a dosagem de 10 mg/m.
Assim, a pedido da sociedade Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda., e ao abrigo da alínea b) do n.º 2 do artigo 140.º do CPA, o conselho de administração do INFARMED delibera revogar a AIM do medicamento Tracrium, solução injectável, em embalagens de cinco unidades de 10 ml, com a dosagem de 10 mg/ml, consubstanciada na autorização com o registo n.º 8641423, e anular o respectivo registo no INFARMED.
6 de Outubro de 2000. - O Conselho de Administração: Miguel Andrade, presidente. - Rogério Gaspar, vice-presidente. - Vasco Maria, vice-presidente. - C. Laranjeira Henriques, vogal. - Rosário Sobral, vogal.