Deliberação 438/2001. - A firma Helsinn - Produtos Farmacêuticos, Lda., é titular da autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Flutan, comprimido de 2 mg, concedida em 27 de Outubro de 1988, consubstanciada na autorização com o registo n.º 9690602.
A titular da AIM vem solicitar a sua revogação, uma vez que deixou de comercializar o medicamento Flutan, comprimido de 2 mg, na apresentação caixa de 30 unidades.
Assim, a pedido da sociedade Helsinn - Produtos Farmacêuticos, Lda., e ao abrigo da alínea b) do n.º 2 do artigo 140.º do CPA, o conselho de administração do INFARMED delibera revogar a AIM do medicamento Flutan, comprimido de 2 mg, consubstanciada no registo n.º 9690602, e anular o respectivo registo no INFARMED.
1 de Março de 2001. - O Conselho de Administração: Miguel Andrade, presidente - Rogério Gaspar, vice-presidente - Vasco Maria, vice-presidente - C. Laranjeira Henriques, vogal - Emília Alves, vogal.